日前,江苏省药品监督管理局发布《江苏省2019年第1期药品质量公告》,公布93批次药品不合格。其中,化学药、抗生素、生化药、中成药有9批次,中药材、中药饮片有78批次,医院制剂有6批次。此次药品检查,中药材、中药饮片仍然是不合格重灾区,93批次不合格药品中,中药材、中药饮片就占据78批次,几乎占了不合格药品的90%。(科技日报6月27日)
“93批次不合格药品中,中药材、中药饮片就占据78批次,几乎占了不合格药品的90%。”这是一串触目惊心的数据,一串发人深省、亟需引起有关方面高度重视并尽快拿出整改措施和解决办法的数据。
中医药是中华民族的传统瑰宝,而近些年,有关中医毁于中药的说法更是“不绝于耳”。都说“药材好,药才好”,近些年,这中药材到底怎么了?缘何成了不合格药品重灾区?
据有关专家分析,主要是生产过程存在问题、价格体系没有理顺、对不合格饮片销售者和使用者的处罚力度不够等因素造成的。专家的分析,“一针见血”,击中了问题的要害。
中药材不是工业化产品,属于农产品范畴,不少中药材的栽培技术并不成熟,加之受外界环境等因素的影响,产品质量波动较大。据报道,当前我国中药饮片厂普遍规模不大,加之从业者整体素质不高,在饮片的加工炮制过程不规范之处较多,因而出现了饮片形状不合格等低级问题;再者,长期以来,中药材和饮片的优质优价一直没有得到很好的实施,导致优质饮片在市场竞争中处于劣势。在利益的驱使下,有些药农故意缩短药材栽培年限,以追求利益最大化。有研究发现,甘草中成分含量和种植年限呈正相关。如果高含量的药材不能以高价格销售,对种植户而言缩短种植年限是提高利润的好办法。对此,亟需建立优质中药材和饮片的评价方法,为规范市场、提升质量提供帮助;再就是对不合格饮片销售者和使用者的处罚力度不够,缺少让销售商、医院、药厂等单位不敢、不愿使用劣质药材和饮片的社会氛围,使得一些劣质药材和饮片在市场上“大行其道”。
长期以来,为解决中药材和中药饮片质量问题,国家相关部门出台了不少相应举措,诸如启动中药饮片质量集中整治、开展中药标准项目等等。通过这些措施的实施,中药材和饮片的质量得到了提升,有数据表明中药材和饮片的产品合格率是逐年上升的,一些深层次的问题也正在得到解决。但是,正如有关专家所言,中药材和饮片产业链长,涉及的问题较多,也比较复杂,不可能“一蹴而就”,不能寄希望于一夕之间解决问题。
中药材质量,事关全民健康。“中药材成不合格药品重灾区”,源于“标准底线”严重失守。提升中药材质量,势在必行,时不我待。首先要严守国家标准、地方标准和行业标准的底线。有些地方、行业部门或专家,以目前市场情况为理由,希望通过降低国家标准,提升产品合格率。这种做法显然是本末倒置,不能用市场倒逼国家标准降低,而应该以国家标准促进产品质量提升才是正道。这是一方面。
另一方面,必须尽快进一步完善中药材标准。中药材标准研究是一个长期、持续的工作。尽管目前国家标准有了较大提升,但是有些品种标准还是较低,有些品种的标准还不是很完善,有些品种的标准不太合理;还有更重要的一点,就是要实施优质优价,加强对优质产品生产企业的市场激励。有关方面要以高度的责任感和使命感,尽快研究制定相关激励办法并尽快付诸实施,采取切实可行的措施,提高中药材合格率,为中华民族的传统瑰宝中医药“增色添彩”,绝不能任由中药材质量“沦陷”下去。
(作者:周志宏)
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